学习药品泡罩包装的挤出试验方法

不知道大家是否了解过，药片和胶囊通常采用泡罩包装的，目的是保护药片和胶囊不受湿气与污染的影响，从而大限度地提高产品稳定性并延长其保存期限。泡罩包装的两大组成部分是成排的通常由热塑性塑料制成的空泡，以及可以用纸板、铝片或塑料制成的密封罩。但在药品包装中，常用的是铝箔。制造商一定要保障泡罩包装不易破损，但同时又需保证包装有足够的脆性，以方便消费者能用手取出药片或胶囊。

本文馥勒仪器小编来和大家一起学习关于药品泡罩包装的挤出试验方法（铝箔涂布量测量及成品热封强度检测分析）：

1.测量方法：

先取相同厚度的铝箔，其尺寸为100×100毫米的正方形样品，并称好其质量为W 1。然后在机器上进行正常涂布，涂布干燥后将样品取下，称取干燥后的质量为W 2。再把它放到105℃的恒温烘箱中保持1小时，取出后在干燥器内冷却至室温，最后再称取干燥的样品的质量为W 3。则涂布量的计算公式为：涂布量＝（W 3－W 1）／0．1×0．1（g／m 2）。

2.铝箔与PVC硬片热封强度测定。

经涂布后的铝箔与聚氯乙烯（PVC）硬片进行热合，两者热封后的粘合牢固程度通常用粘合层的热封强度来衡量，具体测定仪器为拉力试验机、杠杆式热封仪、标准试片裁切器。

①取样：在成品铝箔中切取100mm×100mm试片2片，并裁取符合GB5663的药用PVC硬片100mm×100mm试片2片；

②热封条件：热封仪温度为150℃～160℃，压力为0．2×10 4 Pa，时间为1秒钟；

③操作：将铝箔试样的粘合层面与PVC叠合，插入热封仪进行热封，并用标准裁切器切成15毫米宽的试样，取中间三条在拉力试验机上试验。试验方法是先调整好拉力试验机，并使记录器指针为零点，设定拉伸速度为200mm／m in，将试样中的PVC夹在试验机的上夹，铝箔夹在试验机下夹，开动拉力试验机进行180°角方向剥离。试验数据计算为PVC与铝箔热封强度值（N／15mm），可按公式Q＝P／b计算。式中P为试样剥离力（N），b为试样宽度（mm），Q为热封强度值（N／15mm）。

3.应用试验机测定热封强度试验影响因素分析：

①粘接面积：PVC与铝箔的热封强度均以单位面积上的张力来表示。在试验中，粘接面积的大小对粘接强度具有一定影响。粘接面积过小，试样制备不易准确，粘接测量的相对误差也较大。粘接面积增大时，粘接面出现缺陷的机率相应也提高。因此测定热封强度时应按标准要求的宽度、长度进行制备试样。

②试样夹持方法：使用试验机测定PVC与铝箔的粘接强度时，根据试验机的测力原理可以推出：试验机所测的力是试样在铅垂方向所受的力。如果试验所受力的方向偏离铅垂方向，那么测的力是其在铅垂方向的分力，因而要小于试样实际所受到的力。换句话说，如果试样所受力的作用线偏离通过夹具中心的铅垂线，那么将使试验结果偏低。因此，应使夹具的中心线、试样所受力的作用线、铅垂线这三者重合。

③试验机拉伸速度：试验机拉伸速度选值不同，其试验数值则不同。随着拉伸速度的提高，热封强度值随之增大，因此必须掌握的拉伸速度为200mm／min。

4.药品铝塑泡罩成品包装的检验方法：

为检验泡罩成品包装的封合质量，药品包装后进行密封性能试验，其方法是：将试样放入一可承受0．1M Pa的外压容器中，盖紧密封盖，抽真空到真空度为80±13KPa并保持30秒钟后注入着色水。试样用压板压住，防止在水中浮出水面，水面高于试样表面不小于25mm。然后恢复常压，开盖检查有无液体渗入泡罩内。此外，药品包装后还要进行湿热试验。试验条件为温度40℃±2℃，相对湿度为70％～75％，保持14天后取出试样，按药品标准检验是否符合要求。